/ricerca/ansait/search.shtml?tag=
Mostra meno

Se hai scelto di non accettare i cookie di profilazione e tracciamento, puoi aderire all’abbonamento "Consentless" a un costo molto accessibile, oppure scegliere un altro abbonamento per accedere ad ANSA.it.

Ti invitiamo a leggere le Condizioni Generali di Servizio, la Cookie Policy e l'Informativa Privacy.

Puoi leggere tutti i titoli di ANSA.it
e 10 contenuti ogni 30 giorni
a €16,99/anno

  • Servizio equivalente a quello accessibile prestando il consenso ai cookie di profilazione pubblicitaria e tracciamento
  • Durata annuale (senza rinnovo automatico)
  • Un pop-up ti avvertirà che hai raggiunto i contenuti consentiti in 30 giorni (potrai continuare a vedere tutti i titoli del sito, ma per aprire altri contenuti dovrai attendere il successivo periodo di 30 giorni)
  • Pubblicità presente ma non profilata o gestibile mediante il pannello delle preferenze
  • Iscrizione alle Newsletter tematiche curate dalle redazioni ANSA.


Per accedere senza limiti a tutti i contenuti di ANSA.it

Scegli il piano di abbonamento più adatto alle tue esigenze.

Dati sicuri per le cartelle cliniche, Pqe lavora con gli ospedali

ANSAcom

Dati sicuri per le cartelle cliniche, Pqe lavora con gli ospedali

ANSAcom

In collaborazione con Pqe Group

Nuovi indirizzi Aifa in linea con norme Ue per studi su farmaci

Firenze, 19 marzo 2024, 11:47

ANSAcom

ANSACheck

Niccolò Sturli, Chief scientific and development officer di Pqe Group - RIPRODUZIONE RISERVATA

Niccolò Sturli, Chief scientific and development officer di Pqe Group - RIPRODUZIONE RISERVATA
Niccolò Sturli, Chief scientific and development officer di Pqe Group - RIPRODUZIONE RISERVATA

ANSAcom - In collaborazione con Pqe Group

Gli ospedali italiani si stanno adeguando ai nuovi indirizzi dell'Aifa per la gestione dei sistemi informatizzati coinvolti nella gestione dei dati relativi agli studi clinici sui farmaci al fine di assicurarne sicurezza e integrità. "Realtà sia pubbliche che private hanno scelto il nostro servizio di assessment", spiega Niccolò Sturli, Chief scientific and development officer di Pqe Group, sottolineando che "cinque ospedali italiani si appoggiano già a Pqe per la Quality assurance", ossia l'attività di monitoraggio della qualità per verificare l'allineamento degli standard aziendali con i requisiti normativi.Con una comunicazione diffusa a dicembre 2023, spiega il manager, "Aifa chiede agli ospedali di indagare sui loro sistemi computerizzati in particolar modo nelle cartelle cliniche, e di assicurare l'integrità dei dati generati e archiviati all'interno di queste cartelle, in accordo ai principi normativi europei in termini di studi clinici: quindi ci sono tanti ospedali che adesso si dovranno adeguare a queste nuove norme, analizzando i propri processi con un approccio di analisi del rischio".Pqe, afferma Sturli, "offre da oltre 25 anni questo tipo di supporto al settore privato, farmaceutico e medicale, e abbiamo una comprovata esperienza nel gestire questi assessment e, in particolar modo, nell'implementare tool di assessment richiesti da Aifa, ovvero consolidare inventari di sistemi computerizzati, analizzare flussi operativi e gestionali di dati elettronici, eseguire gap analysis rispetto alla normativa di riferimento". In tal caso le analisi ed i report necessari verrebbero conclusi "nel giro di 2-3 settimane", spiega Sturli, una tempistica estremamente ridotta "perché non dobbiamo imparare a fare questa attività, che peraltro stiamo già svolgendo in alcuni ospedali".

ANSAcom - In collaborazione con Pqe Group

Da non perdere

Condividi

Guarda anche

O utilizza